气囊式体外反搏装置
- 标准号
- GB 10035-2017
- 标准名称
- 气囊式体外反搏装置
- 英文名称
- Air-bag type sequential external counter-pulsation device
- 状态
- 现行
- 发布日期
- 2017-12-29
- 实施日期
- 2019-07-01
- ICS 分类
- 11.040.40 外科植入物、假体和矫形
- CCS 分类
- C45 体外循环、人工脏器、假体装置
- 归口单位
- 国家药监局
- 起草单位
- 中国体外反搏专业委员会；重庆普施康科技发展股份有限公司；广州市忆典医疗器械有限公司；国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
- 发布部门
- 国家市场监督管理总局
- 替代关系
- GB 10035-2006
标准概览
GB 10035-2017《气囊式体外反搏装置》是标准小智收录的标准元数据页面，当前状态为现行，发布日期为 2017-12-29，实施日期为 2019-07-01。本页聚合标准号、名称、状态、分类、发布部门、归口单位、起草单位和替代关系等检索信息，便于在立项、采购、检测、认证、合规检查和标准执行任务中快速确认基础信息。
该标准的分类信息为：11.040.40 外科植入物、假体和矫形；C45 体外循环、人工脏器、假体装置。分类字段可帮助用户从同一专业领域继续查找相关标准，也能辅助判断标准之间的上下游关系。发布部门记录为国家市场监督管理总局，如页面展示了归口单位或起草单位，可继续结合组织维度追踪同领域标准。
组织与发布信息
发布部门为 国家市场监督管理总局。归口单位为 国家药监局。起草单位包括 中国体外反搏专业委员会、重庆普施康科技发展股份有限公司、广州市忆典医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。这些组织信息适合用于判断标准的管理归属、专业领域和后续修订线索。对于企业内部标准执行、供应商审核、检测委托或制度文件引用，建议同时核对发布部门、归口单位和当前状态。
替代关系与历史版本
GB 10035-2017 标注了替代关系，查询时建议同步关注被替代版本、实施日期和当前状态，避免在引用、采购、检测或合规文件中使用过期标准号。
同 ICS 分类相关标准
以下标准与本页标准存在分类、领域或组织维度上的关联，可用于进一步比较标准状态、发布日期、实施日期和分类信息。
同 CCS 分类相关标准
以下标准与本页标准存在分类、领域或组织维度上的关联，可用于进一步比较标准状态、发布日期、实施日期和分类信息。
同归口单位相关标准
以下标准与本页标准存在分类、领域或组织维度上的关联，可用于进一步比较标准状态、发布日期、实施日期和分类信息。
- GB/T 11417.8-2023 眼科光学 接触镜 第8部分：有效期的确定
- GB/T 11748-2023 激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机
- GB/T 12257-2023 激光治疗设备 氦氖激光治疗机
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- GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
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同标准体系相关标准
以下标准与本页标准存在分类、领域或组织维度上的关联，可用于进一步比较标准状态、发布日期、实施日期和分类信息。
标准号解析
GB 10035-2017 的标准号可拆成前缀 GB、主序号 10035 和年份 2017。前缀用于识别标准体系，主序号常用于在同一体系内快速定位相邻标准，年份则是判断版本新旧的重要线索。GB 前缀通常表示国家标准；在企业合规、采购验收和检测引用中，需要特别关注标准状态和替代关系。
当页面缺少完整 ICS、CCS 或组织字段时，标准号本身仍然能提供检索方向：先用 GB 10035 锁定标准，再用名称中的关键词「气囊式体外反搏装置」缩小主题范围，最后结合状态字段判断是否适合继续引用。
适用场景与检索线索
GB 10035-2017 气囊式体外反搏装置 的页面信息适合在标准号核验、版本追踪、同类标准扩展检索和内部合规资料整理时使用。该标准元数据中可识别的年份线索为 2017 年，用户可结合发布日期、实施日期和状态字段判断当前引用是否需要更新；若页面存在替代关系，应优先查看新旧版本之间的标准号变化，再决定是否继续沿用原引用。
从分类角度看，本页记录的 ICS 线索为 11.040.40 外科植入物、假体和矫形，CCS 线索为 C45 体外循环、人工脏器、假体装置，组织线索为 国家药监局。这些字段不会替代标准正文，但能帮助用户缩小检索范围：例如先按 ICS/CCS 找到同领域标准，再按发布部门、归口单位或标准号前缀判断它们是否属于同一标准体系。
查询与使用建议
查询 GB 10035-2017 气囊式体外反搏装置 时，建议优先确认四类信息：第一，标准状态是否仍为现行；第二，实施日期是否已经生效；第三，是否存在替代或被替代关系；第四，ICS/CCS 分类是否与当前业务场景一致。标准小智当前仅展示元数据，不提供标准全文，适合作为标准检索、版本核对和站内跳转入口。
如果该标准用于合同、招投标、检测报告、产品说明、培训资料或企业制度文件，建议在正式引用前再次核对官方发布渠道和组织内部适用要求。对于同一分类下的标准，可通过本页相关标准链接继续查看相近标准号，避免只根据名称判断适用范围。