心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分：通用要求
GB/T 12279.1-2024
- 标准号
- GB/T 12279.1-2024
- 标准名称
- 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分：通用要求
- 英文名称
- Cardiovascular implants—Cardiac valve prostheses—Part 1:General requirements
- 状态
- 现行
- 发布日期
- 2024-06-29
- 实施日期
- 2025-07-01
- ICS 分类
- 11.040.40 外科植入物、假体和矫形
- CCS 分类
- C45 体外循环、人工脏器、假体装置
- 归口单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 起草单位
- 杭州启明医疗器械股份有限公司;中国食品药品检定研究院;天津市医疗器械质量监督检验中心;国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心;上海微创心通医疗科技有限公司
- 发布部门
- 国家市场监督管理总局
- 替代关系
- GB 12279-2008(部分代替);(部分代替)