心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜
GB/T 12279.2-2024
- 标准号
- GB/T 12279.2-2024
- 标准名称
- 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜
- 英文名称
- Cardiovascular implants—Cardiac valve prostheses—Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes
- 状态
- 现行
- 发布日期
- 2024-06-29
- 实施日期
- 2025-07-01
- ICS 分类
- 11.040.40 外科植入物、假体和矫形
- CCS 分类
- V
10
- 归口单位
- 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 起草单位
- 北京市普惠生物医学工程有限公司;北京思达医用装置有限公司;中国食品药品检定研究院;爱德华（上海）医疗用品有限公司;兰州兰飞医疗器械有限公司;国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
- 发布部门
- 国家市场监督管理总局
- 替代关系
- (部分代替);GB 12279-2008(部分代替)