即时检验体外诊断医疗器械 设计开发应用指南
T/ZMDS 40002-2021
- 标准号
- T/ZMDS 40002-2021
- 标准名称
- 即时检验体外诊断医疗器械 设计开发应用指南
- 英文名称
- Guidelines for design and development for in vitro diagnostic medical devices for point-of-care testing（POCT）
- 状态
- 现行
- 发布日期
- 2021-08-25
- 实施日期
- 2021-08-25
- ICS 分类
- 11.100 实验室医学
- CCS 分类
- C44 医用化验设备
- 起草单位
- 北京中关村水木医疗科技有限公司;三诺生物传感股份有限公司;上海奥普生物医药股份有限公司;广州万孚生物技术有限公司;北京乐普医疗器械有限公司;烟台艾德康生物科技有限公司;中关村医疗器械产业技术创新联盟
- 发布部门
- 团体标准-中关村医疗器械产业技术创新联盟