人用重组单克隆抗体制品生产通用技术要求
T/SHPPA 005-2019
- 标准号
- T/SHPPA 005-2019
- 标准名称
- 人用重组单克隆抗体制品生产通用技术要求
- 英文名称
- General Technical Requirements for Production of Recombinant Monoclonal Antibody Products for Human Use
- 状态
- 现行
- 发布日期
- 2019-11-01
- 实施日期
- 2020-01-01
- ICS 分类
- 03.120.99 有关质量的其他标准
- CCS 分类
- C00 标准化、质量管理
- 起草单位
- 上海药品审评核查中心;上海医药行业协会
- 发布部门
- 团体标准-上海医药行业协会