窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求
T/SHPPA 002-2020
- 标准号
- T/SHPPA 002-2020
- 标准名称
- 窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求
- 英文名称
- General Technical Guideline for the Quality Evaluation and Standard Development of Narrow Therapeutic Index Drugs
- 状态
- 现行
- 发布日期
- 2020-05-20
- 实施日期
- 2020-07-01
- ICS 分类
- 03.120.10 质量管理和质量保证
- CCS 分类
- C00 标准化、质量管理
- 起草单位
- 上海医药行业协会;上海药品审评核查中心;上海市第六人民医院;赛诺菲(杭州)制药有限公司
- 发布部门
- 团体标准-上海医药行业协会