《制药工艺一次性聚合物组件可提取物技术规程》
T/SHBX 003-2023
- 标准号
- T/SHBX 003-2023
- 标准名称
- 《制药工艺一次性聚合物组件可提取物技术规程》
- 英文名称
- Guideline for extractables testing of polymeric single-use components used in pharmaceutical manufacturing
- 状态
- 现行
- 发布日期
- 2023-03-23
- 实施日期
- 2023-04-23
- ICS 分类
- 71.040.40 化学分析
- 起草单位
- 江苏锐拓生物科技有限公司;南京明捷生物医药检测有限公司;江苏博生医用新材料股份有限公司;山东威高普瑞医药包装有限公司;南京景瑞康分子医药科技有限公司;北京大学分子医学南京转化研究院;上海微谱检测科技集团股份有限公司;儒拉玛特自动化技术(苏州)有限公司;上海乐纯生物技术有限公司;百林科制药装备科技（江苏）有限公司;上海亮黑科技有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司;华北制药金坦生物技术股份有限公司;苏州君盟生物医药科技有限公司;杭州尚健生物技术有限公司;浙江海顺新材料有限公司;上海华测品创医学检测有限公司;赛多利斯斯泰帝（上海）贸易有限公司;济南晨生医疗科技有限公司;上海多宁生物科技股份有限公司;雷诺丽特朗活医药耗材(北京)有限公司;广州市艾贝泰生物科技有限公司;杭州科百特过滤器材有限公司;上海东富龙医用包装材料有限公司;浙江金仪盛世生物工程有限公司;北昂流体系统（上海）有限公司;山东华致林医药科技有限公司;合肥无涯科技有限公司;华荣泰（北京）科技有限公司;百明信康生物技术（浙江）有限公司;上海品珅商务咨询有限公司
- 发布部门
- 团体标准-上海市包装技术协会