无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范
T/CAMDI 056-2020
- 标准号
- T/CAMDI 056-2020
- 标准名称
- 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范
- 英文名称
- Ethylene oxide sterilization process practice of sterile medical device
- 状态
- 现行
- 发布日期
- 2020-12-31
- 实施日期
- 2021-07-01
- ICS 分类
- 11.080.01 消毒和灭菌综合
- 起草单位
- 苏州诺洁医疗技术有限公司;杭州唯强医疗科技有限公司;强生(苏州)医疗器材有限公司;泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司;江苏省食品药品监督管理局认证审评中心;上海市食品药品监督管理局认证审评中心;上海微创医疗器械(集团)有限公司
- 发布部门
- 团体标准-中国医疗器械行业协会