无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分：微粒污染试验方法 气体吹脱法

标准号

T/CAMDI 009.1-2020

标准名称

无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分：微粒污染试验方法 气体吹脱法

英文名称

Cleanliness of primary package for sterile medical device - Part 1：Test methods for particulate contamination - Gas elution method

状态

现行

发布日期

2020-02-01

实施日期

2020-08-01

ICS 分类

11.020 医学科学和保健装置综合

起草单位

安庆市润宇纸塑包装有限责任公司;上海建中医疗器械包装股份有限公司;威海德生技术检测有限公司;成都市新津事丰医疗器械有限公司;天津天河分析仪器有限公司;杜邦中国集团有限公司上海分公司;南微医学科技股份有限公司;振德医疗用品股份有限公司;北京安通塑料制品有限公司

发布部门

团体标准-中国医疗器械行业协会