医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
GB/T 19974-2018
- 标准号
- GB/T 19974-2018
- 标准名称
- 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
- 英文名称
- Sterilization of health care products—General requirement for characterization of a sterilization agent and the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
- 状态
- 现行
- 发布日期
- 2018-05-14
- 实施日期
- 2019-06-01
- ICS 分类
- 11 医药卫生技术
- CCS 分类
- C47
- 归口单位
- 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 起草单位
- 广东省医疗器械质量监督检验所;山东新华医疗器械股份有限公司;南京微创医学科技股份有限公司
- 发布部门
- 国家市场监督管理总局
- 替代关系
- GB/T 19974-2005